2014
09.06

09/05のツイートまとめ

Katsumata_Nori

人を対象とする医学系研究に関する倫理指針(案)に対してパブコメを送りました。臨床試験は法的整備が必要と思われます。未だに「指針」であることはおかしいと思っています。パブコメは明日が締切ですので、よろしければ皆様も送ってください。 http://t.co/7fYYj5QEie
09-05 21:27

パブコメの送り先は、下記です。私のブログを引用していただいてかまいません。どうぞよろしくお願いいたします。ethics@mext.go.jp 文部科学省研究振興局ライフサイエンス課生命倫理・安全対策室 宛
09-05 21:29

今の時代に、いまだに「指針」のみというのはどうかと思います。いくら改訂したからといって、第二、第三のディオバン事件は防げない(いや、今現実に存在いるのですが)と思います。患者さん・国民を法的整備なしに、医療の実験台にされていると言っても過言ではないと思います。
09-05 21:34

現状ですと、臨床試験不正があったとしても、患者さんも訴えることもできないという状況です。金沢大学の無断臨床試験事件でも、臨床試験違反で裁くことができず、結局説明義務違反で判決されることとなったのです。 http://t.co/o7WTE4uXcU
09-05 21:41

国側は「治療のためのインフォームドコンセントはしており、臨床試験のインフォームドコンセントは必要なかった」と控訴しています。明らかに指針違反ですが、法律違反はしていないということで、このような変なことを言っているのです。 http://t.co/SuKWW9eOEF
09-05 21:45

臨床試験の法的規制がないから、本来なら臨床試験として、倫理委員会をきちんと通した形で行うべき実験的治療であるインチキ免疫療法や、近藤誠さんの「放置療法」などが何の規制もなしに野放しにされてしまうのだと思います。このままにしておいてよいのでしょうか?
09-05 21:51

法律で規制されていないからと、やりたい放題やっている、いや、臨床試験というものがよくわかっていなで、いい加減にやっている(あるいは、臨床試験としてやっていない)というのが、現在の日本の臨床試験であると言ってよいと思います。
09-05 21:57

施設の倫理審査委員会といっても、どれだけきちんと議論されているか?その実態も明らかではありません。まともに機能している倫理審査委員会ってあるのでしょうか?少なくとも、ディオバンのプロトコールを素通しした大学の倫理審査委員会はまともに機能していない(きちんと審査する能力がない)。
09-05 22:00


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dot 2014.09.15 12:22 | 編集
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