2013
03.02

03/01のツイートまとめ

Katsumata_Nori

@maturiya_itto RT @asahi_apital: 「アピタルがん夜間学校」今夜です!今回は「抗がん剤の副作用対l策」をテーマに、勝俣範之 @Katsumata_Nori http://t.co/c0d2QxodAw
03-01 13:43

世界規準のGCP http://t.co/jOIyRvqwvx に従って、QA,QCを行わなければならないところを、医師主導の臨床研究は除外してしまったところが間違いの始まりのように思います。これを機会に、医師主導の臨床試験も全てGCP規準にすればよいと思う
03-01 12:38

日本では、医師主導の臨床研究・臨床試験は臨床研究倫理指針で規制されていますが、 http://t.co/5ey3HHqzMW  QA,QCはほとんど記載もされていません。このような状況でよいのでしょうか?
03-01 12:31

臨床試験を行う際には、データの品質管理(Quality Control:QC)、品質保証(Quality Assurance:QA)が大切です。元JCOGのデータセンターの新美先生がわかりやすくお話されたPDFがありました。 http://t.co/z1S8NZsJuT
03-01 12:21

「データ集計の間違いで、故意(の捏造<ねつぞう>など)ではない」ということなのですが、この臨床試験は、データセンターが管理を行なっていたのでしょうか?自前でデータ管理をやると間違いの元になります。http://t.co/CkpawGfOzC
03-01 12:14


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